新華社華盛頓8月7日電（記者譚晶晶）美國國家衛(wèi)生研究院日前發(fā)表聲明，已啟動一項使用抗病毒藥物瑞德西韋和干擾素β-1a聯(lián)合治療新冠患者的臨床試驗。
瑞德西韋是美國吉利德科技公司研發(fā)的一款抗病毒藥物，原計劃用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病。美食品和藥物管理局此前已發(fā)布一項緊急使用授權(quán)，允許美國醫(yī)療機構(gòu)治療新冠重癥患者時“緊急使用”瑞德西韋。
干擾素是細胞在被病毒或某些細菌入侵后產(chǎn)生的具有廣泛抗病毒和免疫調(diào)節(jié)作用的活性蛋白。實驗室研究表明，一些新冠患者的干擾素產(chǎn)生受到抑制。美國家衛(wèi)生研究院在聲明中說，這項隨機雙盲對照試驗旨在驗證瑞德西韋和干擾素聯(lián)合療法治療新冠的安全性和有效性。試驗采用的干擾素β-1a是德國制藥企業(yè)默克生產(chǎn)的治療多發(fā)性硬化癥的藥物，已在美國等90多個國家獲批。
聲明說，試驗將在美國及海外約100個地點招募1000多名成年新冠住院患者，主要是存在新冠導致的肺部損傷的患者，包括需要吸氧支持、胸部X光檢查異常以及需要使用呼吸機等。輕癥和無癥狀患者不在招募之列。
據(jù)介紹，志愿者將被隨機分配至兩組，一組接受瑞德西韋和干擾素β-1a聯(lián)合治療，另一組接受瑞德西韋和安慰劑治療。兩組志愿者均接受等量瑞德西韋靜脈注射，首日200毫克，其后每日100毫克，最多使用10天。與此同時，一組志愿者將在第1、3、5、7天分別接受皮下注射44微克干擾素β-1a，共4劑；另一組將接受等量安慰劑注射。研究人員將評估聯(lián)合療法能否縮短患者康復出院的時間。
國家衛(wèi)生研究院表示，一個獨立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)控委員會將跟蹤試驗結(jié)果，確保患者安全及研究的完整性。試驗初步結(jié)果預計將于秋季公布。
