我國科學(xué)家在《柳葉刀》發(fā)表瑞德西韋治療新冠肺炎的首項高證據(jù)等級臨床試驗結(jié)果
    2020-04-30 23:51:42 來源: 新華網(wǎng)
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      新華社北京4月30日電 4月29日,由我國科學(xué)家王辰、曹彬等開展的瑞德西韋治療重癥新冠肺炎的抗病毒臨床試驗結(jié)果在線發(fā)表于《柳葉刀》雜志。臨床試驗結(jié)果顯示,瑞德西韋與安慰劑相比在治療重癥新冠肺炎患者方面獲益有限,亦未顯著加快病毒載量下降速度;安全性良好,未見明顯相關(guān)的藥物不良反應(yīng)。

      據(jù)悉,這是自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,全球率先完成的第一項關(guān)于重癥新冠肺炎治療的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。該臨床試驗為全球探索新冠肺炎的抗病毒治療提供了有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),對于指導(dǎo)治療具有重要臨床意義。

      瑞德西韋具有廣泛的抗病毒譜,在體外對已知的多種人和動物冠狀病毒均有抑制作用,并且在中東呼吸綜合征(MERS)冠狀病毒感染的動物模型中顯示出抗病毒作用。

      瑞德西韋靜脈給藥治療埃博拉病毒感染的研究顯示,該藥物具有較好的耐受性和安全性。疫情中曾通過同情用藥的方式在某些國家和地區(qū)新冠病毒感染者中使用,有病例研究報告瑞德西韋治療新冠病毒感染者可能獲益。不過,由于前期研究證據(jù)等級不高,瑞德西韋對新冠肺炎的療效和安全性尚不明確。

      新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,身處抗疫一線的中日友好醫(yī)院副院長曹彬以及武漢市10家參與重癥新冠肺炎患者救治的醫(yī)療機構(gòu),在中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長王辰院士指導(dǎo)下,于全球率先開展瑞德西韋治療重癥新冠肺炎的臨床試驗。此后,美國國立衛(wèi)生研究院、吉利德科學(xué)和世界衛(wèi)生組織分別設(shè)計和實施了有關(guān)瑞德西韋的隨機對照臨床試驗。

      曹彬表示,全面描述該臨床試驗過程和狀態(tài),可以概括為:鑒于武漢市疫情得到有效控制,項目組依據(jù)研究方案的停止標準,遵從臨床試驗數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會的建議,適時結(jié)束本試驗。

      王辰認為,在全球共同抗擊新冠肺炎疫情之時,從讓病毒無所遁形的檢測工具,到與之短兵相接的臨床治療藥物和技術(shù),再到疫苗等長期防控手段,都要靠科技為人類戰(zhàn)勝病毒提供強大助力,科研人員要始終向科學(xué)要答案、要方法。

      英國愛丁堡大學(xué)教授約翰·諾里(John Norrie)在《柳葉刀》雜志配發(fā)的述評中寫道:“研究者必須抵制降低證據(jù)標準的誘惑,因為采用無效且可能不安全的干預(yù)措施只會帶來危害,而不會使患者獲益。”“這是一項設(shè)計合理的試驗。此外,這項研究執(zhí)行良好,嚴格符合方案。”

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